手持拉曼光譜儀的作用及應(yīng)用領(lǐng)域

日期：2024-09-20 09:33

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摘要：

手持拉曼光譜儀的發(fā)展大大改變了行業(yè)對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制的方式。拉曼技術(shù)一直提供優(yōu)于其他方法的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樗恍枰獦悠奉A(yù)處理或與樣品直接接觸，并且具有能夠通過透明包裝材料如玻璃或塑料直接測試樣品的獨(dú)特能力。此外，直觀搭載的軟件和簡單的操作方式，不需要用戶擁有任何專業(yè)的分析化學(xué)知識(shí)，就可在生產(chǎn)環(huán)境或遠(yuǎn)程現(xiàn)場應(yīng)用中使用手持式拉曼設(shè)備。

手持拉曼光譜儀用于快速、準(zhǔn)確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經(jīng)理可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果——通常需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過驗(yàn)證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外，設(shè)計(jì)符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。符合人體工學(xué)的便攜式可以在任何需要的地點(diǎn)、時(shí)間對(duì)從原輔料到半成品及成品的任何物料進(jìn)行鑒定，并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、**和高效。

應(yīng)用領(lǐng)域：

來料鑒定

中間體和*終產(chǎn)品的鑒定

生產(chǎn)過程的問題排查

假藥的甄別

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